◆SH1783◆実学・企業法務(第132回)法務目線の業界探訪〔Ⅱ〕医藥品、化粧品 齋藤憲道(2018/04/19)

実学・企業法務(第132回)

法務目線の業界探訪〔Ⅱ〕医藥品、化粧品

同志社大学法学部

企業法務教育スーパーバイザー

齋 藤 憲 道

 

〔Ⅱ〕医薬品、化粧品

〔Ⅱ-1〕医薬品

3. 製薬(製造販売業)

 医薬品は人の生命・健康に直結するので、法令で開発・生産・販売が厳しく規制され、日本で業として医薬品を市場へ製造・販売することは医薬品医療機器等法[1]で規制され、許可制度になっている。

 近年は、製薬企業の収益力低下や、創薬の困難度の上昇が、克服すべき課題として認識されている。

 医薬品は、病気に応じて多品種少量生産になることが多いが、使用者の健康・生命に係わるので、赤字商品でも容易に生産中止できない。

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(さいとう・のりみち)

1971年東京大学法学部卒業。同年松下電器産業㈱に入社し、営業、経理、経営企画、法務の業務を担当。松下電子部品㈱経営企画室長、松下電器産業㈱法務本部法務部長、JVC・ケンウッド・ホールディングス㈱監査役等を経て、2009年パナソニック㈱を退職。損害保険ジャパン日本興亜㈱ 業務品質・コンプライアンス委員会委員長を歴任。

また、内閣府消費者委員会委員(2015年秋退任)、消費者安全調査委員会臨時委員(現)、製品事故判定第三者委員会合同会議議長(現。消費者庁と経済産業省合同)、国民生活センター紛争解決委員会委員(現)、経済産業省産業構造審議会臨時委員、神戸市公正職務審査会委員(現)

 




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